我是宋药师仿制,在医院药房工作十六年了。其实。大家常说的原研药和仿一般是针对西药而言。不同于我们的传统中药,西药一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成,包括有机化学药品,无机化学药品和生物制品。因为最早为西方国家发现并研制成功,后来传入中国,故而称之为西药。所以西药的原研一般都为国外单位或跨国药企。
虽然仿制药国内国外都有,但在国内一般说的仿制药是指国产的,而我国西药又是以仿制为主,所以我们说的原研药大多意指进口药。
如果想查其在全球是不是原研,那就得上FDA网站或查橙皮书了。如果只是要想确认是不是进口药,下面的方法可能会帮到你。如果包装上所有文字都是外文,不用说就知道不是国产的。
其次,看包装标示的生产单位名称和注册证号等信息也是一个很好的办法。
①纯进口药品的包装、标签按国家规定必须标明“进口药品注册证号”生产企业名称等,纯进口药注册证号或批准进口文号均是以字母H或S开头;港澳台生产的药品是按进口药管理,但不叫进口药品注册证叫医药产品注册证,是以ZC或HC开头,以和其他国家进口药区分。所有按进口药管理的批准证号前面都没有国药准字字样;
②进口分包装药品的包装、标签也会标明原生产国或地区企业名称及国内分包装企业名称等。凡是国内单位分包装的,批准文号为国药准字J开头,均是由除港澳台以外的其他国家生产由国内进口企业分包装。
我是宋药师,专注药学16年,快关注我获取更多用药常识吧~
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